Acarix tar nu ett viktigt strategiskt kliv och lägger fullt kommersiellt fokus på USA-marknaden. Vi har de viktiga byggstenarna på plats i USA med eget säljteam, FDA-godkännande, reimbursementskod och samarbete med American College of Cardiology (ACC) för att definiera kliniska riktlinjer. Vår tidiga kommersiella validering i ett par europeiska länder har gett oss viktiga insikter inför vår USA-fokusering. Tills motsvarande reimbursement finns på plats i Europa drar vi ned på satsningarna i denna region, vilket frigör cirka 25 miljoner SEK under 2023. Våra finansiella målsättningar för 2024 står fortsatt fast.
Utdrag ur VD Helen Ljungdahl Rounds kommentar till delårsrapporten.
Tredje kvartalet 2022 jämfört med samma period 2021
- Under tredje kvartalet såldes 14 (18) CADScor®System och 1 812 (2 319) patcher.
- Intäkterna uppgick till 1 164 kSEK (1 231), med ett bruttoresultat om 921 kSEK (936) och en bruttomarginal om 79,1 procent (76,0).
- Rörelsekostnaderna uppgick till 21 653 kSEK (11 638).
- Resultat före skatt uppgick till -21 106 kSEK (-10 693).
- Periodens nettokassaflöde uppgick till -21 618 kSEK (-10 224).
- Resultat per aktie uppgick till -0,08 SEK (–0,08). Inga utspädningseffekter uppkom.
Första nio mån2022 jämfört med 2021
- Under de första nio månaderna såldes totalt 48 (46) CADScor®- System och 6 252 (5 100) patcher, vilket generade intäkter på 4 169 kSEK (2 832) med ett bruttoresultat om 3 292 kSEK (2 098), motsvarande en bruttomarginal på 79% (74%).
- Rörelsekostnaderna uppgick till 57 153 kSEK (37 577).
- Resultat före skatt uppgick till -54 372 kSEK (-35 508).
- Nettokassaflöden från den löpande verksamheten uppgick till -56 607 kSEK (-34 878).
- Likvida medel uppgick till 29 408 kSEK (28 972).
- Resultat per aktie uppgick till -0,22 SEK (-0,25). Inga utspädningseffekter uppkom.
- Antal aktier uppgår till 251 972 194 (141 045 037).
Händelser under andra kvartalet 2022
- Den 27 september presenterade Helen Ljungdahl Round, VD på Acarix, bolagets senaste utveckling inom Diagnostik. Presentationen finns tillgänglig på bolagets hemsida.
- Den 26 september meddelade bolaget att American College of Cardiology (“ACC”) och Acarix tecknat ett strategiskt samarbetsavtal med syfte att utveckla ett kliniskt program och riktlinjer för användning av akustisk och AI-baserad hjärtdiagnostik i USA, världens största marknad för kardiovaskulär sjukvård.
Genom samarbetsavtalet kommer ACC att bidra med klinisk och vetenskaplig expertis till Acarix i syfte att definiera användningen och rollen av akustisk AI-baserad teknologi i USA, samt utveckla kliniska riktlinjer för användningen av CADScor®System inom primär kardiovaskulär diagnostik.
“Avtalet med ACC är det viktigaste strategiska samarbete vi hittills tecknat. Vår målsättning är att etablera CADScor®System som global praxis för snabb, AI-baserad utredning av bröstsmärtor. Vi förväntar oss att samarbetet med ACC snabbt kommer kunna öka användningen av vår unika teknologi” kommenterar Helen Ljungdahl Round, VD och koncernchef för Acarix. - Den 28 september meddelade bolaget att Patientrekrytering är slutförd för den randomiserade kontrollerade multicenterstudien FILTER-SCAD FILTER-SCAD-studien är en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med fler än 2 000 patienter med misstänkta kranskärlssjukdomar (CAD). Patientrekryteringen är nu slutförd för studien. Under ett års uppföljningsperiod kommer påverkan på hjärtat att utvärderas. Omfattande studieresultat kommer att skickas in för publicering under det första kvartalet 2024.
Händelser efter den 30 September 2022
- Inga händelser
Länk till rapporten : https://www.acarix.com/for-investors/financial-reports-and-calendar